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Zymafluor Gocce orali

Zymafluor Gocce orali

minsan: 022252050

marchio: ROTTAPHARM SpA


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INFO PRODOTTO: Zymafluor Gocce orali

AVVERTENZE
Qualora venga preso in considerazione un apporto integrativo di fluoro si dovrebbero tenere in considerazione le quantita' di fluoruri ingerite attraverso altre fonti ed evitare un sovradosaggio. In pazienti con compromissione renale, il prodotto deve essere somministrato solo dopo aver consultato il medico. Nelle zone in cui vengono fluorati il sale da cucina o l'acqua, la posologia di Zymafluor dovrebbe venir ridotta. Se l'acqua contiene piu' di 0,7 mg/l di fluoro, si sconsiglia l'apporto integrativo di fluoro. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze impiegate nella profilassi della carie.
CONSERVAZIONE
Gocce orali: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Compresse 0,50 mg e 1 mg: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'. Compresse 0,25 mg: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
DENOMINAZIONE
ZYMAFLUOR
ECCIPIENTI
Gocce orali: acido benzoico, glicerolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, acqua depurata. Compresse 0,25 mg: sorbitolo, silice colloidale anidra, menta essenza, magnesio stearato. Compresse 0,50 mg: sorbitolo, silice colloidale anidra, magnesio stearato, olio essenziale di menta in polvere, E 172, miscela coloranti E172 ed E171. Compresse 1 mg: sorbitolo, silice colloidale anidra, colorante E172, magnesio stearato.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito per classe sistemica organica e frequenza (numero di pazienti che si prevede possano avere la reazione), utilizzando le seguenti categorie: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con Zymafluor. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilita' (inclusi sintomi gastrointestinali). Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: fluorosi dentaria. Alle dosi consigliate per la prevenzione della carie dentaria, il sodio fluoruro non ha mostrato di possedere effetti secondari degni di nota. Sono stati tuttavia segnalati rari casi di modeste eruzioni cutanee (eritema, eruzione cutanea, orticaria). Esse scompaiono rapidamente con l'interruzione del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Zymafluor e' stato largamente impiegato per molti anni durante la gravidanza. Qualora si decida di somministrare Zymafluor durante la gravidanza e l'allattamento la dose raccomandata per la madre e' di 1 compressa da 1 mg di Zymafluor al giorno (pari a 1 mg di fluoro-ioni). Il contenuto in fluoro-ioni nel latte materno, tuttavia, e' trascurabile ed al bambino allattato al seno materno si consiglia di somministrare 1 compressa da 0,25 mg o, preferibilmente, vista l'eta' del bambino, 4 gocce di Zymafluor al giorno (pari a 0,25 mg di fluoro-ioni). Le compresse da 0,25 mg contengono 38,239 mg di sorbitolo per compressa. Le compresse da 0,5 mg contengono 47,205 mg di sorbitolo per compressa. Le compresse da 1 mg contengono 36,509 mg di sorbitolo per compressa. Le gocce da 1,14 ml/ml contengono 66,6 mg di sorbitolo in 4 gocce che sono equivalenti a 300mg/ml. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.
INDICAZIONI
Prevenzione della carie dentaria.
INTERAZIONI
L'assorbimento del fluoro e' correlato alla solubilita' del preparato ingerito. L'assorbimento viene inibito dal calcio, dal magnesio o dall'alluminio. Zymafluor non deve pertanto essere somministrato insieme al latte ed ai latticini, ne' con antiacidi contenenti sali di calcio, alluminio o magnesio. Un intervallo di due ore deve trascorrere tra la somministrazione di Zymafluor e di antiacidi.
POSOLOGIA
La dose giornaliera dovrebbe essere commisurata in base all'eta' del bambino cosi' come anche al contenuto di fluoro dell'acqua potabile e del fluoro ingerito attraverso altre fonti come la dieta o paste dentifrice fluorate. Si raccomanda di prescrivere le dosi riportate nel seguente elenco tenendo conto del contenuto in fluoro dell'acqua potabile. Apporto integrativo di fluoro consigliato. Età: da 6 mesi fino a 2 anni; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) < 0,3: 0,25 mg/f-/giorno; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) 0,3-0,7: 0 mg/f-/giorno; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l)> 0,7: 0 mg/f-/giorno. Età: da 2 fino a 4 anni; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) < 0,3: 0,50 mg/f-/giorno; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) 0,3-0,7: 0,25 mg/f-/giorno; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) > 0,7: 0 mg/f-/giorno. Età: da 4 fino a 16 anni; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) < 0,3: 1 mg/f-/giorno; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) 0,3-0,7: 0,50 mg/f-/giorno; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) > 0,7: 0 mg/f-/giorno. Età: oltre i 16 anni; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) < 0,3: 1 mg/f-/giorno; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) 0,3-0,7: 0,75 mg/f-/giorno; concentrazione di fluoro nell'acqua (mg/l) > 0,7: 0 mg/f-/giorno. Qualora l'acqua potabile non venga fluorata si consiglia di prescrivere la seguente posologia. Durante la gravidanza e l'allattamento: 1 compressa 1 mg al giorno. Bambini. Da 6 mesi fino a 2 anni: 4 gocce al giorno oppure 1 compressa 0,25 mg al giorno. Da 2 fino a 4 anni: 2 compresse 0,25 mg al giorno oppure 1 compressa da 0,50 mg al giorno. Da 4 fino a 16 anni: 1 compressa 1 mg al giorno (o secondo il parere del medico). Oltre i 16 anni: 1 compressa 1 mg al giorno. (4 gocce = 0,25 mg fluoro-ioni; 1 ml = 18 gocce). Non superare le dosi consigliate. Si consiglia di iniziare l'apporto di fluoro prima dell'eruzione dei denti. Le gocce sono particolarmente adatte per facilitare la somministrazione nel neonato. Al neonato le gocce di Zymafluor possono essere date cosi' come sono oppure aggiungendole al biberon contenente un po' d'acqua, in un'unica dose giornaliera. Non sciogliere le gocce nel latte. Dopo ogni utilizzo richiudere con cura il flacone. Non appena l'eta' lo consente, si consiglia di utilizzare le compresse di Zymafluor lasciandole sciogliere in bocca tra la guancia e le gengive, ora sul lato sinistro ora sul lato destro. Si consiglia l'assunzione delle compresse alla sera, prima di coricarsi, dopo essersi lavati i denti, cosicche' puo' essere mantenuta in bocca un'elevata concentrazione di fluoro per un periodo di tempo piu' lungo. La somministrazione deve iniziare nella prima infanzia, ma non prima dei 6 mesi di eta'.
PRINCIPI ATTIVI
Zymafluor gocce orali. 1 ml di soluzione contiene: principio attivo sodio fluoruro mg 2,52 (pari a fluoro-ioni 1,14 mg). Zymafluor compresse 0,25 mg. Ogni compressa contiene: principio attivo sodio fluoruro mg 0,56 (pari a fluoro-ioni 0,25 mg). Zymafluor compresse 0,50 mg. Ogni compressa contiene: principio attivo sodio fluoruro mg 1,105 (pari a fluoro-ioni 0,50 mg). Zymafluor compresse 1 mg Ogni compressa contiene: principio attivo sodio fluoruro mg 2,3 ca (pari a fluoro-ioni 1 mg). Eccipienti con effetti noti: acido benzoico e sorbitolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

  • Corriere è prevista una Spesa di € 6,50  per ordini inferiori a € 69,00.
  • Corriere Isole VENEZIA, MADDALENA CARLOFORTE, SANT’ANTIOCO è prevista una Spesa di € 19,00  per ordini inferiori a € 69,00.
    è prevista una Spesa di € 13,00



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