FLUIMUCIL MUCOL*10CPR EFF600MG

Pharmily

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento: mucolitici.
CONSERVAZIONE
Bustine di 100 e 200 granulato per soluzione orale, 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero, 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero e 200 mg compresse orosolubili: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).
DENOMINAZIONE
FLUIMUCIL MUCOLITICO
ECCIPIENTI
FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: aspartame, aroma arancia, sorbitolo. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti: acido citrico anidro, aroma limone, aspartame,sodio bicarbonato. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo flacone200 ml: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, carmellosa, saccarina sodica, aroma granatina, aroma fragola, sorbitolo, sodio idrossido, acqua depurata. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg comprese orosolubili: acido citrico anidro, sorbitolo, mannitolo,polietilenglicole 6000, povidone, sodio bicarbonato, aroma limone, aroma mandarino, aspartame, magnesio stearato, cellulosa microcristallina. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulato per soluzione orale senza zucchero: sorbitolo, aspartame, aroma arancia. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulato per soluzione orale: granulare di succo di arancia; aromadi arancia; saccarina; E 110; saccarosio. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mgcomprese effervescenti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, aromalimone, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulato per soluzione orale: granulare di succo di arancia; aroma di arancia; saccarina; E110; saccarosio. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulato per soluzioneorale senza zucchero: sorbitolo; aspartame; aroma arancia. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo flacone 150 ml: metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml sciroppo flacone 200 ml: metile paraidrossibenzoato, sodio benzoato, sodio edetato, sodio carbossimetilcellulosa,sodio ciclamato, sucralosio, aroma lampone, sodio saccarinato, sodio idrossido, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Gli eventi avversi piu' frequentemente associati alla somministrazione orale dell'N-acetilcisteina sonodi natura gastrointestinale. Meno frequentemente sono state riportatereazioni di ipersensibilita' incluse shock anafilattico, reazioni anafilattiche/anafilattoidi, broncospasmo, angioedema, rash e prurito. Elenco in forma tabellare delle reazioni avverse Nella seguente tabella sono riportate le reazioni avverse elencate secondo il sistema di classificazione e frequenza: molto comuni (>= 1/10), comuni (>= 1/100 a < 1/10), non comuni (>= 1/1.000 a < 1/100), rare (>= 1/10.000 a < 1/1.000), molto rare (< 1/10.000) e non note (la frequenza non puo' essere stabilita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravita'. Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: ipersensibilità; molto rare: shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Non comuni: cefalea. Patologie dell'orecchio e del labirinto. Non comuni: tinnito. Patologie cardiache. Non comuni: tachicardia. Patologie vascolari. Molto rare: emorragia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rare: broncospasmo, dispnea; non note: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Non comuni: vomito, diarrea, stomatite, dolore addominale,nausea; rare: dispepsia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: orticaria, rash, angioedema, prurito. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni:piressia; non note: edema della faccia. Esami diagnostici. Non comuni:pressione arteriosa ridotta. Descrizione di alcune reazioni avverse:in rarissimi casi, si e' verificata la comparsa di gravi reazioni cutanee in connessione temporale con l'assunzione di N-acetilcisteina, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Sebbene nellamaggior parte dei casi sia stato identificato almeno un altro farmacosospetto piu' probabilmente coinvolto nella genesi delle suddette sindromi mucocutanee, in caso di alterazioni mucocutanee e' opportuno rivolgersi al proprio medico e l'assunzione di N- acetilcisteina deve essere immediatamente interrotta. Alcuni studi hanno confermato una riduzione dell'aggregazione piastrinica durante l'assunzione di N-acetilcisteina. Il significato clinico di tali evidenze non e' ancora stato definito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazionedel medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con Fluimucil Mucolitico sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso della gravidanza e durante il periodo di allattamento con latte materno, va effettuata solo in caso di effettiva necessita'.
INDICAZIONI
Trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
INTERAZIONI
Interazione farmaco-farmaco. Farmaci antitussivi ed agenti mucolitici,come N-acetilcisteina non devono essere assunti contemporaneamente poiche' la riduzione del riflesso della tosse potrebbe portare ad un accumulo delle secrezioni bronchiali. Il carbone attivo puo' ridurre l'effetto dell'N-acetilcisteina. Si consiglia di non mescolare altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico. Le informazioni disponibiliin merito all'interazione antibiotico-N-acetilcisteina si riferisconoa prove in vitro, nelle quali sono state mescolate le due sostanze, che hanno evidenziato una diminuita attivita' dell'antibiotico. Tuttavia, a scopo precauzionale, si consiglia di assumere antibiotici per viaorale ad almeno due ore di distanza dalla somministrazione dell'N-acetilcisteina ad esclusione del loracarbef. E' stato dimostrato che la contemporanea assunzione di nitroglicerina e N-acetilcisteina causa unasignificativa ipotensione e determina dilatazione dell'arteria temporale con possibile insorgenza di cefalea. Qualora fosse necessaria la contemporanea somministrazione di nitroglicerina e N- acetilcisteina, occorre monitorare i pazienti per la comparsa di ipotensione che puo' anche essere severa ed allertarli circa la possibile insorgenza di cefalea. Popolazione pediatrica: sono stati effettuati studi d'interazionesolo negli adulti. Interazioni farmaco-test di laboratorio L'N-acetilcisteina puo' causare interferenze con il metodo di dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati. L'N-acetilcisteina puo' interferire con il test per la determinazione dei chetoni nelle urine.
POSOLOGIA
Adulti: 1 bustina di Fluimucil Mucolitico 200 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero) o 2 bustine di Fluimucil mucolitico 100 mg (con o senza zucchero) 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico200 mg, compresse orosolubili e compresse effervescenti: 1 compressa 2-3 volte al giorno. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: 10 mldi sciroppo (1 misurino), pari a 200 mg di N-acetilcisteina, 2-3 volteal giorno. Fluimucil Mucolitico 600 mg/15 ml sciroppo, Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti e Fluimucil Mucolitico 600 mg granulato per soluzione senza zucchero: un misurino da 15 ml o una compressa effervescente o una bustina (preferibilmente la sera). Eventualiaggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque esserecompresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. Bambini dieta' superiore ai 2 anni: Fluimucil Mucolitico 100 mg granulato per soluzione orale (con o senza zucchero): 1 bustina da 2 a 4 volte al giorno, secondo l'eta'. Fluimucil Mucolitico 100 mg/5 ml, sciroppo: mezzomisurino di sciroppo (5 ml), pari a 100 mg di N-acetilcisteina, da 2 a4 volte al giorno secondo l'eta'. La durata della terapia e' da 5 a 10 giorni. Modo di somministrazione. Granulato per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere contenente un po'd'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Si ottiene cosi' unasoluzione gradevole che puo' essere bevuta direttamente dal bicchiereoppure, nel caso di bambini piccoli, essere data a cucchiaini o nel biberon. La soluzione va assunta appena pronta. Compresse orosolubili: mantenere la compressa nella cavita' orale fino al completo scioglimento della stessa. Sciroppo: agitare prima dell'uso. Una volta aperto, losciroppo ha una validita' di 15 giorni. Compresse effervescenti: sciogliere una compressa in un bicchiere contenente un po' d'acqua mescolando al bisogno con un cucchiaino. Per facilitare la fuoriuscita dellacompressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister, utilizzandole tacche laterali.
PRINCIPI ATTIVI
FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti. Ogni compressa contiene: N-acetilcisteina 600 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg granulato per soluzione orale senza zucchero. Ogni bustina contiene: N-acetilcisteina: 600 mg. Eccipienti con effetti noti: aspartame, sorbitolo. FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg/15 ml sciroppo 15 ml di sciroppo contengono: N-acetilcisteina: 600 mg. Eccipienti con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio, sorbitolo. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, compresse effervescenti. Una compressa contiene: N-acetilcisteina: 200 mg. Eccipienti con effetti noti: sodio, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO200 mg, compresse orosolubili: una compressa contiene N-acetilcisteina: 200 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, sodio, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulato per soluzione orale. Una bustinacontiene N-acetilcisteina: 200 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, giallo tramonto (E110). FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulatoper soluzione orale senza zucchero Una bustina contiene N-acetilcisteina: 200 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, aspartame FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale Una bustina contiene N-acetilcisteina: 100 mg. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, giallo tramonto (E110). FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulato per soluzione orale senza zucchero. Una bustina contieneN- acetilcisteina: 100mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, aspartame. FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg/5 ml, sciroppo. Un flacone da 150 ml contiene: N-acetilcisteina: 3,000 g (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, sodio. Un flacone da 200 ml contiene: N-acetilcisteina: 4,000 g (corrispondenti a 100 mg/5 ml di sciroppo). Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato, sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Corriere è prevista una Spesa di € 6,50 per ordini inferiori a € 69,00.
Corriere Isole VENEZIA, MADDALENA CARLOFORTE, SANT’ANTIOCO è prevista una Spesa di € 19,00 per ordini inferiori a € 69,00.
è prevista una Spesa di € 13,00

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