ONCEPT-IL 2*6FL LIOF+6FL 1ML

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AVVERTENZE
L'inoculazione in 5 punti, come raccomandato dalle modalita' di somministrazione, e' importante perche' il prodotto sia efficace; l'inoculazione in un solo punto potrebbe ridurne l'efficacia (vedi paragrafo 4.9). L'efficacia e' stata valutata solamente in associazione con la chirurgia e la radioterapia; pertanto il trattamento deve essere effettuato secondo lo schema descritto nel paragrafo 4.9. L'efficacia non e' stata valutata in gatti con metastasi o coinvolgimento linfonodale. Poiche' l'innocuita' e l'efficacia della ripetizione del trattamento nei confronti delle recidive di fibrosarcoma non sono state valutate, la ripetizione del trattamento dovrebbe essere presa in considerazione dal medico veterinario valutando il rapporto rischio/beneficio. L'efficacia oltre i 2 anni dal trattamento non e' stata valutata. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: i virus del vaiolo del canarino ricombinanti sono riconosciuti essere innocui per l'uomo. Si possono osservare reazioni avverse locali e/o sistemiche lievi, di natura transitoria, dovute all'iniezione stessa. Inoltre, e' stato dimostrato che l'IL-2 felina ha una scarsa attivita' biologica sui leucociti umani se comparata con l'IL-2 umana. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 dosi), possono manifestarsi ipertermia transitoria, da moderata a marcata, e reazioni locali (gonfiore, eritema o lieve dolore e, in alcuni casi, calore al punto di inoculo). Incomaptibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente per la ricostituzione.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antineoplastici e immunomodulatori.
CONSERVAZIONE
Conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non congelare. Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Nessuna.
DENOMINAZIONE
ONCEPT IL-2
ECCIPIENTI
Liofilizzato: saccarosio, idrolizzato di collagene, idrolizzato di caseina, cloruro di sodio, fosfato bisodico diidrato, potassio diidrogeno fosfato. Solvente: acqua p.p.i.
EFFETTI INDESIDERATI
Una moderata reazione locale (dolore alla palpazione, gonfiore, prurito) si e' manifestata molto comunemente negli studi di innocuita'. In genere, e' scomparsa spontaneamente al massimo entro una settimana. Apatia e ipertermia (oltre 39,5.C) transitorie si sono manifestate comunemente in studi di campo. La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.
INDICAZIONI
Immunoterapia in gatti con fibrosarcoma (2-5 cm di diametro) senza metastasi o coinvolgimento linfonodale, da impiegarsi in aggiunta alla chirurgia ed alla radioterapia per ridurre il rischio di recidive e ritardarne l'insorgenza (recidive locali o metastasi). Questo e' stato dimostrato in uno studio di campo della durata di 2 anni.
INTERAZIONI
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
POSOLOGIA
Uso sottocutaneo. Dopo ricostituzione del liofilizzato con il solvente, agitare delicatamente il flacone ed eseguire cinque iniezioni (approssimativamente di 0,2 ml ciascuna) intorno al sito di asportazione della neoplasia: una iniezione in ciascun angolo ed una al centro di un quadrato di 5 cm x 5 cm centrato sulla meta' della linea chirurgica di taglio. Schema di trattamento: 4 somministrazioni a intervalli di 1 settimana (giorno 0, giorno 7, giorno 14, giorno 21) seguite da due somministrazioni a intervalli di 2 settimane (giorno 35, giorno 49). Iniziare il ciclo di trattamento il giorno prima della radioterapia, preferibilmente entro un mese dall'asportazione chirurgica.
PRINCIPI ATTIVI
Dopo ricostituzione, ciascuna dose da 1 ml contiene: virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP1338) ricombinante per interleuchina-2 felina >=10^6,0 DIEA50 (Dose infettante il 50% delle colture cellulari, determinata mediante metodo ELISA).
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Sottocutanea.

Corriere è prevista una Spesa di € 6,50 per ordini inferiori a € 69,00.
Corriere Isole VENEZIA, MADDALENA CARLOFORTE, SANT’ANTIOCO è prevista una Spesa di € 19,00 per ordini inferiori a € 69,00.
è prevista una Spesa di € 13,00

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