Prilactone

Nuovo

Prilactone 10, 40 e 80 mg

Le compresse sono usate in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare nel cane.

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    AVVERTENZE

    Precauzioni speciali per l’impiego negli animali 
    Prima di iniziare il trattamento combinato dello spironolattone con gli inibitori dell’enzima di conversione dell’Angiotensina (ACE) devono essere valutati la funzionalità renale e i livelli di potassio. A differenza di quanto avviene nell’uomo, nelle prove cliniche eseguite sui cani con questa associazione non è stata osservata un’incidenza maggiore di iperpotassiemia. Tuttavia nei cani con insufficienza renale si raccomanda il monitoraggio costante della funzionalità renale e dei livelli di potassio poiché ci potrebbe essere un rischio di iperpotassiemia. I cani trattati in concomitanza con lo spironolattone e FANS devono essere idratati in modo adeguato. Si raccomanda il monitoraggio della loro funzionalità renale e dei livelli di potassio nel plasma prima dell’inizio e durante il trattamento con terapia combinata. Dato che lo spironolattone ha un effetto antiandrogeno (agisce contro gli ormoni maschili) si sconsiglia la somministrazione del medicinale veterinario a cani in crescita. Poiché lo spironolattone subisce una vasta biotrasformazione epatica, deve essere posta attenzione nel caso il prodotto venga utilizzato nel trattamento di cani con insufficienza epatica.

     

    Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto 
    Può causare irritazione cutanea: persone con conosciuta sensibilità allo spironolattone dovrebbero evitare il contatto con il medicinale veterinario. Lavare le mani dopo l’uso. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l’etichetta.

     

     

    CATEGORIA PARAFARMACEUTICA

    Medicinale veterinario. 

     

    CONSERVAZIONE

    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
    Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione. Da usare entro 2 mesi dopo la prima apertura del flacone. Le compresse parzialmente utilizzate devono essere conservate nel flacone originale. Non usare dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta della scatola dopo Scad/Exp.

     

    CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

    Non usare in cani affetti da ipoadrenocorticismo, ipercaliemia o iponatriemia. Non usare in associazione a Farmaci Antifiammatori Non Steroidei (FANS) in cani affetti da insufficienza renale (alterazione/disfunzione renale). Non usare in gravidanza o allattamento. Non usare in animali utilizzati, o destinati alla riproduzione.

     

    DENOMINAZIONE

    Prilactone® 10,40  e 80 mg - compresse per cani
    Spironolattone.

     

    EFFETTI INDESIDERATI

    Si osserva spesso un’atrofia prostatica reversibile (riduzione della dimensione) in maschi adulti interi. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi od altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informare il medico veterinario.

     

    GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

    Non usare in gravidanza e allattamento, studi di laboratorio nelle specie (ratto, topo, coniglio e scimmia) hanno evidenziato la comparsa di tossicità sullo sviluppo.

     

    INDICAZIONI

    Le compresse di Prilactone® sono usate in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia causata da rigurgito valvolare nel cane.

     

    INTERAZIONI

    Furosemide e pimobendan sono stati utilizzati insieme con Prilactone® in cani affetti da insufficienza cardiaca senza alcuna evidenza clinica di reazioni avverse. Lo spironolattone induce una riduzione dell’eliminazione della digossina e quindi un incremento delle concentrazioni plasmatiche della stessa. A causa dello stretto margine terapeutico della digossina è bene monitorare con cura i cani sottoposti a trattamento associato allo spironolattone e digossina. La contemporanea somministrazione di deossicorticosterone o di FANS e spironolattone porta ad una moderata riduzione dell’effetto natriuretico di quest’ultimo (riduzione dell’escrezione urinaria del sodio). La somministrazione concomitante di spironolattone con ACE inibitori ed altri farmaci risparmiatori di potassio (come bloccanti dei recettori dell’angiotensina, β-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, etc.) possono potenzialmente condurre a iperpotassemia (vedi paragrafo “Precauzioni speciali per l’utilizzazione negli animali”). Lo spironolattone può causare sia l’induzione che l’inibizione degli enzimi del citocromo P450 ed influenzare di conseguenza il metabolismo di altri farmaci che utilizzano queste vie metaboliche.

     

    POSOLOGIA

    Via orale. Somministrare 2 mg/kg p.v. di spironolattone una volta al giorno. Vedasi tabella nell'allegato foglio illustrativo. 

                     NUMERO DI COMPRESSE
    PESO CORPOREO Prilactone®
    10 mg
    Prilactone®
    40 mg
    Prilactone®
    80 mg
    da 1 a 2,5 kg ½    
    da 2,5 a 5 kg 1    
    da 5 a 10 kg  2    
    da 10 a 15 kg 3    
    da 15 a 20 kg   1  
    da 20 a 30 kg   1 + ½  
    da 30 a 40 kg     1
    da 40 a 50 kg     1 + ¼
    da 50 a 60 kg     1 + ½

     

     

    PRINCIPI ATTIVI

    Prilactone® 10 mg
    Spironolattone (DC.IT) (FU)
    10 mg/compressa
     
    Prilactone® 40 mg
    Spironolattone (DC.IT) (FU)
    40 mg/compressa
     
    Prilactone® 80 mg
    Spironolattone (DC.IT) (FU)
    80 mg/compressa

     

    SPECIE DI DESTINAZIONE

    Cani.

     

    TEMPO DI ATTESA

    Non pertinente.

     

    MODALITA' DI DISPENSAZIONE

    Ricetta semplice ripetibile. 

     

    USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

    Orale.

    Flacone da 30 compresse.

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