Apoquel 3,6 mg

Nuovo

Compresse rivestite con film per cani

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Nei cani, per il trattamento del prurito associato alla dermatite allergica e per il trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica.

Scatola da 20 e da 50 compresse da 3,6 mg.

Maggiori dettagli

21,00 €

    AVVERTENZE

    Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

    L’oclacitinib modula il sistema immunitario e può aumentare la suscettibilità all’infezione ed aggravare le condizioni neoplastiche.
    Pertanto, i cani trattati con APOQUEL compresse devono essere monitorati per l’insorgenza di infezioni e neoplasie.
    Quando l’oclacitinib viene impiegato per il trattamento del prurito associato a dermatite allergica, ricercare e trattare le eventuali cause sottostanti (ad es., dermatite allergica da pulci, dermatite da contatto, ipersensibilità agli alimenti). Inoltre, in caso di dermatite allergica e di dermatite atopica, si raccomanda di ricercare e trattare i fattori complicanti quali le infezioni/infestazioni da batteri, funghi o parassiti (ad es., pulci e rogna).
    Dati i potenziali eff etti su alcuni parametri clinico-patologici, quando i cani sono sottoposti ad un trattamento a lungo termine si raccomanda un monitoraggio con emocromo completo ed analisi biochimica del siero.

     

    Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto

    Lavarsi le mani dopo la somministrazione.
    In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.

     

    Sovradosaggio

    Le compresse di oclacitinib sono state somministrate a cani Beagle sani di un anno di età due volte al giorno per 6 settimane e successivamente una volta al giorno per 20 settimane, alla dose di 0,6 mg/kg p.c., 1,8 mg/kg p.c. e 3,0 mg/kg p.c. per un totale di 26 settimane.
    Le osservazioni cliniche considerate probabilmente correlate al trattamento con oclacitinib includevano: alopecia (locale), papilloma, dermatite, eritema, abrasioni ed escara/croste, “cisti interdigitali” ed edema delle zampe.
    Le lesioni cutanee sono state in gran parte secondarie allo sviluppo di una foruncolosi interdigitale in una o più zampe durante lo studio, ed il numero e la frequenza delle osservazioni sono aumentate con l’incremento della dose. La linfadenopatia dei linfonodi periferici è stata notata in tutti i gruppi, la sua frequenza è aumentata con l’incremento della dose ed è stata spesso associata a foruncolosi interdigitale. Il papilloma è stato considerato correlato al trattamento ma non alla dose. Non esiste un antidoto specifi co e, in caso di segni di sovradosaggio, il cane deve essere sottoposto a terapia sintomatica.

     

     

    CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA                                                                                       

    Medicinale Veterinario.                                                                                    

     

    CONSERVAZIONE

    Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
    Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
    L’eventuale mezza compressa rimanente deve essere riposta nel blister aperto e conservata (per un massimo di 3 giorni) nell’astuccio di cartone originale.
    Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul blister dopo SCAD.

     

    CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR.

    Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
    Non usare in cani di età inferiore a 12 mesi o di peso corporeo inferiore a 3 kg.
    Non usare in cani che presentano evidenze di immunosoppressione, come l’iperadrenocorticismo, o evidenze di neoplasia maligna progressiva, in quanto il principio attivo non è stato valutato in questi casi.

                                                                                    

    DENOMINAZIONE                                                                                                                

    APOQUEL 3,6 mg compresse rivestite con film per cani.

     

    EFFETTI INDESIDERATI               

    Le reazioni avverse comuni osservate fino al giorno 16 degli studi di campo, sono elencate nella tabella seguente e confrontate con il placebo:

     

    Reazioni avverse osservate nello studio sulla dermatite atopica fino al giorno 16

    Reazioni avverse osservate nello studio sul prurito fino al giorno 7

    APOQUEL (n=152)

    Placebo (n=147)

    APOQUEL (n=216)

    Placebo (n=220)

    Diarrea

    4,6%

    3,4%

    2,3%

    0,9%

    Vomito

    3,9%

    4,1%

    2,3%

    1,8%

    Mancanza o perdita di appetito

    (Anoressia)

    2,6%

    0%

    1,4%

    0%

    Nuovi noduli cutanei o sottocutanei

    2,6%

    2,7%

    1,0%

    0%

    Debolezza (Letargia)

    2,0%

    1,4%

    1,8%

    1,4%

    Sete eccessiva (Polidipsia)

    0,7%

    1,4%

    1,4%

    0%

    Dopo il giorno 16, i segni clinici anomali, in aggiunta ai segni clinici elencati sopra e presenti in più dell’1% dei cani trattati con oclacitinib, includevano: piodermite, noduli cutanei aspecifici, otite, istiocitoma, cistite, micosi cutanee, pododermatite, lipoma, ingrossamento dei linfonodi (linfadenopatia), nausea, aumento dell’appetito ed aggressività. Le alterazioni clinico-patologiche correlate al trattamento si sono limitate ad un aumento del colesterolo sierico medio e ad una riduzione della conta leucocitaria media; tuttavia, tutti i valori medi sono rimasti nel range dei valori di riferimento di laboratorio. La riduzione della conta leucocitaria media osservata nei cani trattati con oclacitinib non è stata progressiva ed ha riguardato tutti i globuli bianchi (conta dei neutrofili, degli eosinofili e dei monociti) ad eccezione della conta dei linfociti. Nessuna di queste alterazioni clinico-patologiche è apparsa clinicamente significativa.

     

    GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

    La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita durante la gravidanza e l’allattamento o nei cani maschi riproduttori, pertanto il suo uso non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento o nei cani destinati alla riproduzione.

                                                                                                  

    INDICAZIONI                                                                                                                                                

    Trattamento del prurito associato alla dermatite allergica nei cani.

    Trattamento delle manifestazioni cliniche della dermatite atopica nei cani.

     

    INTERAZIONI

    Negli studi di campo, nei quali l’oclacitinib è stato somministrato contemporaneamente a medicinali veterinari quali endo- ed ectoparassiticidi, antimicrobici ed antinfiammatori, non sono state osservate interazioni farmacologiche. E’ stato studiato l’effetto della somministrazione di oclacitinib sulla vaccinazione con vaccini vivi modificati, parvovirus canino (CPV), virus del cimurro canino (CDV) e parainfluenza canina (CPI) e con il vaccino inattivato contro la rabbia (RV), in cuccioli di 16 settimane mai trattati con il vaccino. Una risposta immunologica adeguata (sierologia) alla vaccinazione CDV e CPV è stata ottenuta quando ai cuccioli è stato somministrato oclacitinib alla dose di 1,8 mg/kg peso corporeo (p.c.) due volte al giorno per 84 giorni. Tuttavia, i risultati di questo studio hanno indicato una riduzione della risposta sierologica alla vaccinazione con CPI e RV nei cuccioli trattati con oclacitinib rispetto ai controlli non trattati. La rilevanza clinica di questi effetti osservati per gli animali vaccinati in trattamento con oclacitinib (secondo il regime di somministrazione raccomandato) non è chiara.

     

    POSOLOGIA

     

    Peso corporeo(kg) del cane

    Dosaggioe numero di compresse dasomministrare:

    APOQUEL

    compresse 3,6 mg

    APOQUEL

    compresse 5,4 mg

    APOQUEL

    compresse 16 mg

    3,0-4,4

    ½

     

     

    4,5-5,9

     

    ½

     

    6,0-8,9

    1

     

     

    9,0-13,4

     

    1

     

    13,5-19,9

     

     

    ½

    20,0-26,9

     

    2

     

    27,0-39,9

     

     

    1

    40,0-54,9

     

     

    55,0-80,0

     

     

    2

     

    SPECIE DI DESTINAZIONE

    Cani.

     

    TEMPO DI ATTESA

    Non pertinente.

     

    MODALITA’ DI DISPENSAZIONE

    Ricetta non ripetibile.

     

    USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

    Orale.

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